La Portlab propone un innovativo sistema di validazione, valido ed applicabile a qualsiasi strumento di qualsiasi marca: il v:kit, un innovativo kit con standard e procedure OQ certificati e riconosciuti dalle più importanti agenzie di controllo mondiali, tra cui FDA, European Agency for the Evaluation of Medicinal Product (European Union), etc. Tale kit è conforme alle più importanti regolamentazioni e ad una serie di standard tra cui:
GALP, EN45001, ISO19075, GMP, cGMP, ISO9001:2000, GLP.

Il v:kit è un sistema di certificazione composto da:

• Software "CFR21 part 11 compliance"
• Licenza user/qualification
• Logbook
• Standard Operating Procedure (SOP) con protocollo universale per tutta la strumentazione analitica
• Soluzioni standard tracciabili
• Certificato di analisi

I benefici apportati dall'utilizzo del v:kit sono facilmente evidenziabili:

- Efficacia della qualifica per tutta la strumentazione
- Flessibilità (certificazione eseguita dallo staff del Vs. laboratorio adeguatamente addestrato o da un nostro operatore specializzato)
- Risparmio effettivo (abbattimento dei costi e dei tempi rispetto alle normali procedure usate dalle OEM)
- Sicurezza (le SOP utilizzate hanno superato più volte i controlli ispettivi a livello mondiale)
- Adattabilità delle Vostre richieste per una qualifica mirata, al contrario delle sistematiche standardizzazioni delle OEM
- Immediatezza (maggiore disponibilità nei tempi di intervento rispetto alle OEM)

Una vasta gamma di strumentazioni (quali HPLC/IC a gradiente o isocratico, detector vari e GC) sono controllate nelle seguenti funzioni:

- linearità del detector - accuratezza della lunghezza d'onda - accuratezza del flusso - precisione e carry over del campionatore - linearità del campionatore - accuratezza del gradiente - accuratezza e stabilità delle temperature

Qualora siate interessati a ricevere documentazione relativa al v:kit scriveteci a info@portlab.it, oppure chiama il 0864 54199 e fissa un appuntamento, saremo lieti di visitare il Vostro laboratorio per verificare la possibilità di farvi risparmiare offrendovi un servizio qualitativamente ai vertici.